研究过程中发生()情形时，研究者不需再次获取研究参与者的知情同意。

A、研究过程出现预期的不良反应
B、与研究相关的风险实质性提高或者增加的
C、研究参与者民事行为能力等级提高的
D、与研究参与者相关的研究内容发生实质性变化的

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所属分类：医学知识

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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制，是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定（）以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。

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