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以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
A、必要时申办者应当提供稽查证明
B、药品监督管理部门根据工作需要,可以要求申办者提供稽查报告。
C、稽查计划一旦制定就不能进行修订
D、申办者选定独立于临床试验的人员担任稽查员
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所属分类:
医学知识
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