药品注册核查结果判定原则中属于“不通过”的情形包括:

A.编造或者无合理解释地修改受试者信息以及试验数据、试验记录、试验药物信息
B.隐瞒试验数据，无合理解释地弃用试验数据，以其他方式违反试验方案选择性使用试验数据
C.关键研究活动、数据无法溯源
D.瞒报可疑且非预期严重不良反应和试验方案禁用的合并用药

查看答案

所属分类：医学知识

浏览量： 336次

试题有误? 搜不到想要找的试题答案？

相关试题 (自动搜索相关试题快找找有你想要的嘛？)

建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制，是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定（）以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。

县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强（）以及配套管网建设和改造，推广使用（）。

保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()

以下（）不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。

信息化网络化时代，机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。（）

商务部在医疗机构废弃物综合治理中的职责是什么（）

国家建立促进节水的水价体系，完善与经济社会发展水平、水资源状况、（）、供水成本、用水户承受能力和（）要求等相适应的水价形成机制。

（）应当开展节水公益宣传，对浪费水资源的行为进行舆论监督。

感染性织物需灭菌的，首选（）

国家建立（）制度，坚持以水定城、以水定地、以水定人、以水定产，优化国土空间开发保护格局，促进人口和城市科学合理布局，构建与水资源承载能力相适应的现代产业体系。

栏目随机

酶的催化高效性是因为酶（）

与P4502C9相关的药物相互作用主要有（）

属于高效消毒剂的是下列哪项？

下列说法错误的是（）。

A＋C群流脑疫苗接种对象为（）

消毒剂、抗(抑)菌制剂生产企业应对每个投料批次产品检测什么项目?

全球HBsAg阳性者合并感染HDV的比例约为（），在中国的比例约为1%–7%

药品WMS系统是指()。

伦理委员会应成立在：（）

对G试验的不足与局限性描述正确的是（）