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C.对研究参与者的保护措施
D.研究数据和研究参与者个人资料的使用范围和方式,是否进行共享和二次利用,以及保密范围和措施
E.申办者和研究者之间的赔偿责任确定及分配
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医学知识
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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制,是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定()以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。
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以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
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