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在不违反保密原则和相关法规的情况下,哪些人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的过程和数据。
A、稽查员
B、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员
C、以上三项均是
D、监查员
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所属分类:
医学知识
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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制,是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定()以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。
县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强()以及配套管网建设和改造,推广使用()。
保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()
以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
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