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以下()行为会被药监部门给予警告并责令限期改正,逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下罚款。
A、药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,未及时调整试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告
B、开展生物等效性试验未获批准
C、以上三项均是
D、未按照规定报告药品不良反应
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所属分类:
医学知识
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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制,是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定()以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。
县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强()以及配套管网建设和改造,推广使用()。
保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()
以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
信息化网络化时代,机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。()
商务部在医疗机构废弃物综合治理中的职责是什么( )
国家建立促进节水的水价体系,完善与经济社会发展水平、水资源状况、()、供水成本、用水户承受能力和()要求等相适应的水价形成机制。
()应当开展节水公益宣传,对浪费水资源的行为进行舆论监督。
感染性织物需灭菌的,首选( )
国家建立()制度,坚持以水定城、以水定地、以水定人、以水定产,优化国土空间开发保护格局,促进人口和城市科学合理布局,构建与水资源承载能力相适应的现代产业体系。
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现在我们处于百年大变局之中,国际形势变化非常快,在这种情形下,中央企业担负着()的双重责任,所以一定要有底线思维,这样我们才能够在高质量发展、双碳工作中把握大方向,能够不断承担重要任务,统筹发展和安全。
《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》规定,下列说法正确的是( )。
所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。
以下有效治疗“寒包火”的中成药是()。
卡介苗的接种途径是()
以下关于登革病毒感染的说法,错误的是?
某患者,男,52岁,2型糖尿病,症见口渴多饮、多食、多尿、消瘦,体倦乏力,宜选用的益气养阴的药物治疗,适宜的有
多中心临床试验要求各研究中心同时开始启动,同时结束。
CCS合并房颤患者,行PCI术后,支架血栓风险较低,或考虑出血风险高于支架血栓风险时,推荐早期停用阿司匹林(≤1周),并继续使用OAC和P2Y12抑制剂治疗,治疗至少()。
对于血糖较高的患者,需使用肠外营养液时,可以在三升袋中加入地特胰岛素控制血糖。