伦理委员会审查注册类药物临床试验所需的文件包括:()

A、研究者资格的证明文件
B、知情同意书及其更新件;包含受试者补偿信息的文件
C、招募受试者的方式和信息
D、提供给受试者的其他书面资料
E、研究者手册、现有的安全性资料F、病例报告表G、试验方案和试验方案修订版
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所属分类: 医学知识

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