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快速审查的适用范围是:()
A、尚末纳入受试者,或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
B、对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正,且不影响试验的风险受益比
C、研究完成报告的审查
D、伦理审查意见为“作必要的修正后同意”,按伦理委员会的审议意见修改方案后,再次送审的项目
E、研究风险不大于最小风险,不涉及弱势群体和个人隐私及敏感性问题
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所属分类:
医学知识
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