对于确证性临床试验()属于需要特别关注和重点评估的，并且可能属于临床试验实质性变更。

A、变更可能对试验科学性、安全性有显著性影响的入选标准或排除标准，如明显改变受试人群特征或范围等
B、基于预防目的而不是紧急风险控制情况下增加安全性指标或访视次数(侵入性检查除外)
C、变更探索性终点或其检测方法
D、文字表述的微小调整，以澄清方案中表述不明确的内容

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所属分类：医学知识

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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制，是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定（）以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。

县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强（）以及配套管网建设和改造，推广使用（）。

保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()

以下（）不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。

信息化网络化时代，机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。（）

商务部在医疗机构废弃物综合治理中的职责是什么（）

国家建立促进节水的水价体系，完善与经济社会发展水平、水资源状况、（）、供水成本、用水户承受能力和（）要求等相适应的水价形成机制。

（）应当开展节水公益宣传，对浪费水资源的行为进行舆论监督。

感染性织物需灭菌的，首选（）

国家建立（）制度，坚持以水定城、以水定地、以水定人、以水定产，优化国土空间开发保护格局，促进人口和城市科学合理布局，构建与水资源承载能力相适应的现代产业体系。

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中枢镇痛药不包括（）

除下列哪项外，是有助于消化的常用药食同源中药原料()。

不会引起低血钾的药物是()

未来深化农村改革的价值取向是（）

《国家医保局财政部关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知》（医保发〔2022〕22号）规定，跨省临时外出就医人员包括（），因工作、旅游等原因异地急诊抢救人员以及其他跨省临时外出就医人员。

生育医疗费支付办结时限是（）。

如果进行无菌检测，并采用isolator，建议在D级洁净区布置isolator设备。（）

可以用于冠心病的心率控制的药物有()

十二指肠球部溃疡腹痛症状的发作规律()

药店申请设置中医坐堂医必须具备以下条件之一是，中药饮片质量符合国家规定要求，品种齐全，数量不少于()400 种。