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药物临床试验期间,在方案变更前,还应全面、深入评估方案变更的必要性和科学合理性。评估要点包括()。
A、临床试验科学性
B、临床试验受试者的安全风险(包括风险-获益权衡)
C、以上项均是
D、临床试验数据产生的可靠性
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所属分类:
医学知识
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以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
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