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药物临床试验期间,在方案变更前,申办方应结合非临床安全性和有效性研究、药学工艺、质量标准、稳定性研究等,以及临床试验的不同阶段和性质,对方案变更进行评估,判断是否可能产生显著性影响。
A、正确
B、错误
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所属分类:
医学知识
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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制,是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定()以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。
县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强()以及配套管网建设和改造,推广使用()。
保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()
以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
信息化网络化时代,机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。()
商务部在医疗机构废弃物综合治理中的职责是什么( )
国家建立促进节水的水价体系,完善与经济社会发展水平、水资源状况、()、供水成本、用水户承受能力和()要求等相适应的水价形成机制。
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感染性织物需灭菌的,首选( )
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