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药物临床试验期间,在方案变更前,申办方应结合非临床安全性和有效性研究、药学工艺、质量标准、稳定性研究等,以及临床试验的不同阶段和性质,对方案变更进行评估,判断是否可能产生显著性影响。
A、正确
B、错误
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所属分类:
医学知识
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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制,是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定()以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。
县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强()以及配套管网建设和改造,推广使用()。
以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()
商务部在医疗机构废弃物综合治理中的职责是什么( )
信息化网络化时代,机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。()
国家建立促进节水的水价体系,完善与经济社会发展水平、水资源状况、()、供水成本、用水户承受能力和()要求等相适应的水价形成机制。
()应当开展节水公益宣传,对浪费水资源的行为进行舆论监督。
感染性织物需灭菌的,首选( )
国家建立()制度,坚持以水定城、以水定地、以水定人、以水定产,优化国土空间开发保护格局,促进人口和城市科学合理布局,构建与水资源承载能力相适应的现代产业体系。
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受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件
医学科研人员在成果推广和科普宣传中应当秉持科学精神、坚守社会责任,不应当( )
18.以下符合临终关怀伦理原则的做法是
下列哪项不是《涉及人的生命科学和医学研究》中所指的研究活动
利用互联网,可以产生适当的企业想法。()
如果病人痰液较多,再次吸痰时应间隔()分钟
具有理气,调中,燥湿,化痰功效的药物是:()
中医医疗机构从事中医医疗活动,应按规定办理审批手续,取得()
中风中经络兼见肢体麻木,心烦失眠,眩晕耳鸣,手足拘挛或蠕动,舌红,少苔,脉细数者证属()
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