境外生产药品发生的审批类或备案类变更直接向药审中心提出补充申请或备案。（）

A.正确
B.错误

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所属分类：医学知识

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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制，是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定（）以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。

县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强（）以及配套管网建设和改造，推广使用（）。

以下（）不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。

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信息化网络化时代，机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。（）

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1.因为影响氯吡格雷的代谢活化过程，临床应该避免合用的质子泵抑制剂包括：

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