发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的，申请人应当开展补充研究后向CDE申报补充申请。（）

A.正确
B.错误

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所属分类：医学知识

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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制，是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定（）以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。

县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强（）以及配套管网建设和改造，推广使用（）。

以下（）不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。

保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()

商务部在医疗机构废弃物综合治理中的职责是什么（）

信息化网络化时代，机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。（）

国家建立促进节水的水价体系，完善与经济社会发展水平、水资源状况、（）、供水成本、用水户承受能力和（）要求等相适应的水价形成机制。

（）应当开展节水公益宣传，对浪费水资源的行为进行舆论监督。

感染性织物需灭菌的，首选（）

国家建立（）制度，坚持以水定城、以水定地、以水定人、以水定产，优化国土空间开发保护格局，促进人口和城市科学合理布局，构建与水资源承载能力相适应的现代产业体系。

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以下哪一项不符合釉质钙化不全表现()

受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用，除非发布临床试验结果，必要时可以公开受试者身份信息。

如欲刮治磨牙和前磨牙的远中面。最好选用哪一种Gracey匙形器()

悬钟穴为（）

艾滋病的全称是哪个(C)

目前，国家审计的审计对象形式包括（).

按照《国家基本公共卫生服务规（第三版）》要求，建议 2 型糖尿病高危人群定期监测血糖的时间是（）

（单选题）省级药品监督管理部门每年至少对在产疫苗持有人及其委托生产企业检查的次数是()

药物临床试验期间，在方案变更前，申办方应结合非临床安全性和有效性研究、药学工艺、质量标准、稳定性研究等，以及临床试验的不同阶段和性质，对方案变更进行评估，判断是否可能产生显著性影响。

临床试验方案不需要对()进行规定。