药品上市许可持有人开展BE研究应当经CDE批准。（）

A.正确
B.错误

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所属分类：医学知识

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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制，是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定（）以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。

县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强（）以及配套管网建设和改造，推广使用（）。

以下（）不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。

保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()

商务部在医疗机构废弃物综合治理中的职责是什么（）

信息化网络化时代，机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。（）

国家建立促进节水的水价体系，完善与经济社会发展水平、水资源状况、（）、供水成本、用水户承受能力和（）要求等相适应的水价形成机制。

（）应当开展节水公益宣传，对浪费水资源的行为进行舆论监督。

感染性织物需灭菌的，首选（）

国家建立（）制度，坚持以水定城、以水定地、以水定人、以水定产，优化国土空间开发保护格局，促进人口和城市科学合理布局，构建与水资源承载能力相适应的现代产业体系。

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下列不属于疑难病例讨论的是（）

申办者根据临床试验的研发步骤和临床试验过程中获得的相关药物安全性和有效性的新信息，在研究者手册更新之前，只需告知研究者。

功能破气除痞、化痰消积的药物是（)

不属于糖尿病治疗生活方式干预手段的是()

抢救病人的病历应及时完成，因抢救未能及时书写病历的，应在抢救结束后（）小时内据实补记。

间歇充气压力泵不适用于（）

当前传染病病原监测面临以下问题：

引起局部炎症反应，导致静脉炎，伴有疼痛、发热和红斑，少数病例发生坏死或溃疡的药物是()

《中国药典》主要内容的组成有（）

心脑血管事件登记报告中报告病种不包括()