发生可能影响药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更的，申请人应当开展补充研究后向CDE申报补充申请。（）

A.正确
B.错误

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所属分类：医学知识

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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制，是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定（）以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。

县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强（）以及配套管网建设和改造，推广使用（）。

保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()

以下（）不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。

信息化网络化时代，机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。（）

商务部在医疗机构废弃物综合治理中的职责是什么（）

国家建立促进节水的水价体系，完善与经济社会发展水平、水资源状况、（）、供水成本、用水户承受能力和（）要求等相适应的水价形成机制。

（）应当开展节水公益宣传，对浪费水资源的行为进行舆论监督。

感染性织物需灭菌的，首选（）

国家建立（）制度，坚持以水定城、以水定地、以水定人、以水定产，优化国土空间开发保护格局，促进人口和城市科学合理布局，构建与水资源承载能力相适应的现代产业体系。

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最新修订的《食品安全法》规定，（）是保证食品安全的第一责任人，对其生产经营食品的安全负责。

适应性免疫系统包括体液免疫和细胞免疫。()

药品上市许可持有人应当对药品受托生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。（）

97. 脑出血患者急性期应绝对卧床（）

治疗呕吐时具有宽胸理气，降逆止呕的作用的是（）

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求。（）

394. 全身麻醉患者术后出现躁动的原因不包括（）

血友病、尿毒症和干燥综合征均是居民慢性病病种。（）