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药物临床试验期间, 用于防治严重危及生命且尚无有效防治手段的创新药或者改良型新药, 可以申请适用
A.附条件批准程序
B.优先审评审批程序
C.特别审批程序
D.突破性治疗药物程序
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所属分类:
医学知识
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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制,是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定()以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。
县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强()以及配套管网建设和改造,推广使用()。
以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()
信息化网络化时代,机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。()
商务部在医疗机构废弃物综合治理中的职责是什么( )
国家建立促进节水的水价体系,完善与经济社会发展水平、水资源状况、()、供水成本、用水户承受能力和()要求等相适应的水价形成机制。
()应当开展节水公益宣传,对浪费水资源的行为进行舆论监督。
感染性织物需灭菌的,首选( )
国家建立()制度,坚持以水定城、以水定地、以水定人、以水定产,优化国土空间开发保护格局,促进人口和城市科学合理布局,构建与水资源承载能力相适应的现代产业体系。
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易导致发病病程较长的病因有()
《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》中规定,经办机构违反医保协议的,定点零售药店有权要求纠正或者提请医疗保障行政部门协调处理、督促整改,也可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。()
能激活卵磷脂胆固醇脂酰转移酶(LCAT)的载脂蛋白是()
(单选题)霍乱的三大临床特征不包括()。
异位妊娠常见的着床部位是( )
二尖瓣狭窄的杂音性质是()
以下说法正确的是()
下列哪项结构中牙本质小管方向稍呈水平,使其与牙发育期所形成的原发性牙本质之间常有一明显的分界线:()
患者女性、70岁,平素体健,无心脑血管方面疾病,三年前浮现膝关节疼痛,且日益加剧,浮现严重的功能障硬,关节畸形、关节无力,保守治疗无明显效果,X线诊断分级为4级,此时可以考虑对患者进行()
研究者监管部分研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。