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以下哪些是研究过程中要求研究者及时报告的事项()
A、可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息
B、增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C、所有可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)
D、临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修正
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所属分类:
医学知识
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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制,是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定()以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。
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