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以下()不是临床试验进行阶段的必备文件。
A、药品监督管理部门对试验方案修改及其他文件的许可、备案
B、原始医疗文件
C、研究者更新的履历和其他的资格文件
D、在试验方案中涉及的医学、实验室、专业技术操作和相关检测的参考值和参考值范围
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所属分类:
医学知识
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建立保密工作风险评估、监测预警、应急处置、信息通报等机制,是贯彻积极防范原则的重要举措。新修订的《中华人民共和国保守国家秘密法》规定()以上保密行政管理部门建立保密风险评估机制、监测预警制度、应急处置制度。
县级以上地方人民政府及其有关部门应当加强()以及配套管网建设和改造,推广使用()。
以下()不符合GCP及相关法律法规对于临床试验的稽查要求。
保密法规定的网络运营者的法定义务不包括()
信息化网络化时代,机关、单位无需对拟公开的信息进行保密审查。()
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