含大毒（剧毒）药味或现代研究发现有严重毒性药味的制剂，生产工艺变更内容涉及上述毒性药味的，应按照中等变更进行研究，必要时开展非临床安全性评价等研究工作。（）

A.正确
B.错误

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所属分类：医学知识

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