CAPA措施完成后,相关措施责任人需收集实施CAPA的相关证明性文件、记录原件或复印件,如:()

A.培训——培训相关记录,包括提问记录及考核试题内容
B.修订文件——升版前后的审批页、变更历史页、修改相关页
C.验证、检验、稳定性考察——相关报告首页/审批页、结论页、相关页或记录
D.设备维修保养——相关记录
E.支持性照片——变更前后对比图
答案:ABCDE

所属分类: 其他知识

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