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12 以下对生物制剂描述错误的是（）211次

13药品上市持有人应当与受托生产企业签订委托合同和()，落实《药品管理法》规定的法律义务和药192次

14患儿，男，8岁，咳嗽七天伴发热三天，有痰不易咳出，听诊可闻及双肺明显痰鸣音，医嘱开具布地371次

15对于可能影响产品安全性、有效性和质量可控性的偏差，受托方应在规定的时间内书面通知持有人，207次